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臨床研究に関するお知らせ


角膜難病の標準的診断法および
治療法の確立を目指した調査研究に関する研究


  1. 研究の対象
    東京歯科大市川総合病院眼科に通院したことのある、もしくは研究期間中に受診した以下の疾患の患者様。
    1. フックス角膜ジストロフィー
    2. 先天性無虹彩症

  2. 研究目的・方法
    日本眼科学会、角膜学会、角膜移植学会、小児眼科学会等の関連学会と連携して、これまでに我々が作成した希少難治性角膜疾患の診断基準と重症度分類をより質の高いものに改定します。またMindsに準拠した方法でエビデンスに基づいた診療ガイドラインを作成し、これらを医師、患者ならびに広く国民に普及・啓蒙活動を行うことで国内における診療の均てん化を図ることを目的とします。これらによって、希少難治性角膜疾患の医療水準の向上、予後改善が期待できます。
    研究期間は、平成2017年4月1日より、2020年3月31日です。


  3. 研究に用いる試料・情報の種類
    当該患者様の病歴、治療歴、性別、年齢等。

  4. 外部への試料・情報の提供
    上記情報を研究組織で構築したデータセンターに登録します。データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの研究責任者が保管・管理します。

  5. 研究組織
    大阪大学医学系研究科脳神経感覚器外科学・眼科学 西田幸二
    慶應義塾大学医学部・眼科学 坪田一男
    順天堂大学大学院医学研究科・眼科学 村上晶
    医療法人明和会宮田眼科病院眼科・眼科学 宮田和典
    杏林大学眼科学教室・眼科学 山田昌和
    京都府立医科大学大学院医学研究科・眼科学 外園千恵
    愛媛大学 医学系研究科・眼科学 白石敦
    東京大学感覚・運動機能医学講座・眼科学 臼井智彦
    大阪大学医学部附属病院未来医療開発部・生物統計学 山田知美
    大阪大学医学系研究科眼免疫再生医学共同研究講座・眼科学 川崎諭

  6. お問い合わせ先
    本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
    ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
    また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

    照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先

    研究責任者:島普@潤
    お問い合わせ先:〒272-8513 千葉県市川市菅野5-11-13
    東京歯科大学市川総合病院眼科
    電話:047-322-0151(代)

    研究代表者:
    大阪大学医学系研究科脳神経感覚器外科学・眼科学教授
    西田幸二

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